礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服片剂。艾乐明（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　艾乐明（巴瑞替尼片）是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。艾乐明（巴瑞克替尼）在临床项目中表现出了针对类风湿关节炎非常优秀的治疗效果，在包括类风湿关节炎-BEACON研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中，患者被随机分配接受艾乐明2mg、4mg或安慰剂，同时接受其目前正常采用的常规抗风湿治疗。

　　研究结果显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，艾乐明治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解（49%vs 27%）。此外，艾乐明治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，艾乐明治疗组生理功能也表现出显著改善。

　　由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示：与安慰剂组相比，艾乐明有明显的治疗效果，达到主要终点，且显示良好的安全性。另外，两项全球多中心研究显示：与安慰剂组相比，巴瑞替尼片2mg治疗组12周均达到主要终点，ACR20应答的患者比例具有统计学差异，多项有效性指标也具有统计学意义的改善。

　　随着艾乐明（巴瑞替尼片）这类靶向合成小分子药物的研发上市，以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs，能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药，大多数患者的病情都能得到很好的控制。指南提出的达标治疗，意义在于类风湿关节炎患者如果越早达标治疗，其愈后获益越大，出现残疾的可能性也就越小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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