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布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的研究数据

时间:2022-07-01 13:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  FDA扩展批准布加替尼的新适应症,用于一线ALK阳性的晚期NSCLC患者的治疗。该获批基于ALTA-1L研究结果,这项全球多中心、随机III期试验中,共纳入275名接受过≤1线治疗晚期ALK+NSCLC患者,分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。

布加替尼

  结果显示,主要研究终点PFS上,布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼,分别是29.4月:9.2月,(HR,0.49;95%CI,0.33-74;P=.0007)。布加替尼降低了51%的疾病进展率。与克唑替尼相比,布加替尼的ORR有较好的趋势(62%vs 74%),P=0.0678。

  布加替尼入脑效果也非常可观。脑转移患者使用布加替尼获得的ORR更佳(P<0.01),具体为任何脑转移67%vs 17%,可测得脑病灶78%vs 29%。所有脑转移患者中,布加替尼的PFS疗效显著优于克唑替尼(PFS:未达到vs 5.6m;1年PFS率:67%vs 21%)。

  治疗克唑耐药PFS完胜其他TKI,入脑效果可观

  ALTA是2期国际多中心研究,纳入了克唑替尼耐药(未接受过其他ALK靶向药)的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受布加替尼90mg(A组)或180mg(B组,在7天内从90mg增量到180mg)进行治疗。研究共纳入了222例患者,A组和B组的中位治疗持续时间(DOT)为13.2个月和17.1个月。大部分的患者在入组时都有脑转移灶(A组为71%,B组为67%),总人群中A组有48%(54/112),B组有50%(55/110)处于脑病灶活跃期(既往未接受过放疗或放疗后仍然进展)。

  经研究者确认的ORR:A组46%和B组56%;中位DOR:A组12个月和B组13.8个月。经IRC确认的ORR分别为51%和56%。研究者评估的中位PFS为9.2和15.6个月。IRC评估的中位PFS分别为9.2个月(A组)和16.7个月(B组)。相比其他二代ALK靶向药的二线PFS为塞瑞替尼5-7个月、阿来替尼8-9个月,布加替尼的二线PFS在目前所有数据中最长。

  对于有可测量病灶脑转移患者,IRC评估的颅内ORR为50%(A组)和67%(B组),颅内中位DOR分别为9.4个月和16.6个月。另外有至少一个颅内靶病灶的患者,A组和B组分别有68%(17/25)和82%(18/22)的患者出现颅内靶病灶缩小≥30%,两组的颅外靶病灶缩小≥30%的患者占了59%(10/17)和67%(6/9)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:ALK突变肺癌患者一线使用布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)效果更佳?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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