据来自Exelixis的消息显示，旗下肿瘤药物Cabometyx（卡博替尼）已经获得FDA的批准用于曾接受过Nexavar（多吉美，索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。Cabometyx（卡博替尼）此项新适应症的获批对于患上肝癌这一进展性肿瘤的患者而言是一项重要的治疗进步，肝癌患者急需新的治疗选择。这一批准对研究者而言是一项重要的里程碑，进而激发我们继续开发探索卡博替尼是如何使除肾细胞癌外的难治性癌症人群获益的。
FDA的此次批准是基于CELESTIAL phase 3期临床试验结果，该项临床试验主要评估卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)用于曾经历过Nexavar(sorafenib,Bayer)治疗人群的效用。
在试验期间，接受卡博替尼cabozantinib治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显著改善(10.2 vs.8个月;HR=0.76;95%CI,0.63-0.92)，无进展生存期(5.2 vs.1.9个月;HR=0.44;95%CI,0.36-0.52)。此外，接受卡博替尼cabozantinib治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64%vs.33%)。
接受卡博替尼cabozantinib治疗的患者最常见3级或4级不良反应为手掌-足底红斑感觉，高血压，天冬氨酸氨基转移酶升高，疲劳和腹泻。治疗相关5级不良反应治疗组有5人发生，包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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