普拉替尼于2020年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。2021年3月24日，普拉替尼（商品名：普吉华）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，成为中国首个，也是目前唯一一个获批的RET抑制剂。普拉替尼是高选择的RET抑制剂，是口服的小分子药物，与其他小分子靶向药物一样，具有口服便利、疗效明显、疗效持续时间长的特点。但与其他药物相比，普拉替尼具有自己的特点。
首先，普拉替尼是迄今为止中国唯一一个（“only one”）获批用于RET融合阳性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂，这是其与众不同的地方。
第二，普拉替尼的疗效非常好，具有快速强效、持久缓解的特点。来自全球多中心、Ⅰ/Ⅱ期ARROW临床研究表明，普拉替尼治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）可达65%，总体完全缓解（CR）率达6%，中位无进展生存期（PFS）未达到。另外在中国亚组人群中，普拉替尼治疗经铂类化疗的RET融合阳性患者的ORR达56%。此外，普拉替尼展现出非常好的颅内疗效，其治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌脑转移患者，总体缓解率达56%，33%的患者达到颅内完全缓解。
第三，普拉替尼为RET融合阳性非小细胞肺癌患者提供了最精准的治疗，其针对的是RET融合基因，对于RET突变或RET扩增的非小细胞肺癌患者，目前尚没有相关的循证医学证据支持使用普拉替尼。因此用RET突变不准确，用词也必须要非常精准，同时也需要进行精准的基因检测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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