基于在HMAs和LDAC治疗方案中添加维奈托克之后，改善了患者预后的研究结果以及最近的研究数据证实了维奈托克联合强化化疗的安全性和有效性。研究者进行了一项II期研究，评估了维奈托克与CLAD/LDAC和维奈托克与5-AZA交替用于高龄新诊断AML患者治疗中的疗效和安全性。

　　这是一项II期研究，旨在探索维奈托克与CLAD/LDAC和维奈托克与5-AZA交替用于≥60岁或体弱的新诊断AML患者。研究的主要终点是合并CR（包括CR+CRi），研究的次要终点是OS、无疾病生存（DFS）、总缓解率（ORR）和毒性。

　　研究纳入了60例患者，中位年龄为68岁（范围：57-84岁），根据欧洲白血病网络（ELN），这些患者被划分为低危、中危和高危的占比分别为23%、33%和43%。在60例患者中，56例患者的疗效可评估，合并CR高达93%，84%的患者不具备可测量的残留病灶，只有1例患者（2%）在治疗开始4周内死亡。在中位随访时间达到22.1个月之后，中位OS以及DFS均尚未达到。最常见的3/4级非血液学不良事件是发热性中性粒细胞减少症（33例）和肺炎（14例），1例患者出现4级的肿瘤溶解综合征。

　　本研究提出了一种新型的维奈托克与CLAD/LDAC和5-AZA交替治疗老年新诊断AML患者的治疗方案。在中位年龄为68岁的60例患者中，出现合并CR的患者占比为93%，84%的患者通过流式细胞技术证实了实现了微小残留病（MRD）的清除。这些疗效转化为了生存获益，在随访了22.1个月之后，患者的中位OS尚未达到。该治疗方案同样适用于不适合接受强化化疗的患者，在接受治疗之后，出现了治疗缓解的患者中，34%的患者成功进行了alloSCT治疗。

　　由于绝大多数新诊断AML患者的年龄60岁，因此，一直以来，对于强化化疗能够给此类患者带来疗效和安全性存在着诸多争议，如今，CLAD/LDAC和5-AZA交替治疗方案的出现，能够给所有亚组患者带来持久的MRD阴性率和令人鼓舞的DFS和OS，所以，也给此类患者的治疗提供了新的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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