溃疡性结肠炎(UC)是关于结肠黏膜的一种慢性炎症性疾病，可导致直肠出血、腹泻、大便紧迫和其他可能使人衰弱的肠道症状。患有UC和其他慢性炎症性自身免疫性疾病的患者发生各种感染的风险较高，包括由潜伏水痘带状疱疹病毒(VZV)重新激活引起的带状疱疹(HZ；即带状疱疹)。此外，在接受用于治疗UC的治疗（例如皮质类固醇、硫嘌呤和肿瘤坏死因子抑制剂(TNF)）的患者中，HZ风险可能会进一步增加。托法替尼（Tofacitinib）是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗UC。

　　一项研究旨在探究托法替尼治疗UC的临床项目中（长达7.8年）中带状疱疹(HZ)的发病率和危险因素。研究人员在4个UC队列中评估HZ的比例和发生率（事件发生率（IR）：事件/100患者年）：诱导（第2期和第3期诱导研究数据）、维持（第3期维持研究数据）、总体（来自所有2、3期和开放标签长期扩展研究），以及总体加上6个月的中期3b和4期数据。最后通过Cox回归分析评估带状疱疹的危险因素。

　　研究结果显示：在诱导和维持队列中，托法替尼10 mg每天两次(BID)与安慰剂和托法替尼10与5mg BID相比，HZ（非严重和严重）的IR在数值上更高。对于所有托法替尼剂量（5或10 mg BID），总体和总体加3b/4期队列（总暴露量分别为2814.4和2999.7患者年）中HZ的IR（95%置信区间）为3.38（2.73-4.15)和3.30(2.67-4.04)。在整体加阶段3b/4队列中，>90%的HZ是非严重的；>90%为轻度/中度；>90%的患者在不停止托法替尼的情况下可以得到解决；0.6%的患者有多个HZ事件。带状疱疹的危险因素包括年龄较大以及体重较轻。

　　本项研究证实大多数UC患者发生HZ事件是轻度/中度的。带状疱疹IR在7.8年的暴露期间保持稳定。年龄较大、体重较轻和先前的TNF失败与HZ风险增加有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  托法替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/tftn/