乌帕替尼是艾伯维制药公司研发的一款可逆的、具有口服选择性的JAK1抑制剂，它的药物活性成分是upadacitinib，2022年2月国家药品监督管理局批准，用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。乌帕替尼缓释片的上市，为特应性皮炎患者的治疗提供了更多选择。2022年4月6日，全球生物制药企业艾伯维宣布，国家药品监督管理局已批准瑞福(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者，将成为治疗活动性银屑病关节炎的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。

　　一项3期双盲AD Up研究（NCT03568318）的初步（第16周）结果显示，乌帕替尼+局部皮质激素（TCS）对中重度特应性皮炎患者明显积极的益处-风险概况。近日，发表于J Allergy Clin Immunol的最新研究评估了乌帕替尼+TCS治疗52周的疗效和安全性。

　　研究纳入12至75岁的慢性中重度特应性皮炎患者（受影响体表面积≥10%，湿疹面积和严重程度指数[EASI]≥16，特应性皮炎有效调查者全球评估[vIGA-AD]≥3，以及最差瘙痒数字评分表[WP-NRS]得分≥4），1:1:1随机接受每日一次的乌帕替尼15毫克+TCS，或乌帕替尼30毫克+TCS，或安慰剂（PBO）+TCS（在第16周重新随机接受乌帕替尼+TCS）。

　　安全性和疗效的评估内容包括EASI（EASI-75）改善≥75%的患者比例，vIGA-AD清晰/几乎清晰且改善≥2级（vIGA-AD 0/1），以及WP-NRS改善≥4，评估至治疗第52周。

　　结果，在901名患者中，300名被随机分配到乌帕替尼15毫克+TCS组，297名被分配到乌帕替尼30毫克+TCS组，304名被分配到PBO+TCS名。就所有终点而言，乌帕替尼15毫克+TCS和乌帕替尼30毫克+TCS在第16周的疗效一直维持到第52周。

　　在第52周，接受乌帕替尼15mg+TCS和乌帕替尼30mg+TCS治疗的患者中，出现EASI-75的比例分别为50.8%和69.0%；出现vIGA-AD 0/1的比例分别为33.5%和45.2%；出现WP-NRS改善≥4的比例分别为45.3%和57.5%。

　　乌帕替尼+TCS在52周内的耐受性良好；没有观察到超出当前标签的新的重要安全风险事件。没有死亡病例报告；重大不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件也并不常见（≤0.2/100患者-年）。

　　综上所述，这项为期52周的研究结果表明，乌帕替尼+TCS可有效治疗中重度AD患者，且疗效可长期保持，并具有良好的安全性。

　　乌帕替尼使用时注意事项有哪些?

　　胃肠道穿孔：使用时如果本身就有出现胃肠道穿孔风险的患者，请谨慎使用乌帕替尼。

　　胚胎-胎儿毒性：根据既往的动物研究实验，乌帕替尼可能会对胚胎-胎儿造成危害，所以需要提前告知有生殖潜力的女性患者存在的风险以及对胎儿的潜在危害，此类患者需要采取有效的避孕措施。

　　严重感染：对于出现活动性感染的患者，如果感染非常严重，需要停用乌帕替尼。

　　血栓形成：使用乌帕替尼可能增加血栓形成的风险，因此需要患者考虑风险与益处，及时评估患者的血栓形成类型，并采取有效的治疗手段。

　　实验室监测：由于脂质、肝酶、血红蛋白、中性粒细胞、淋巴细胞存在潜在变化，建议定期使用实验室监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB)可用于治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者？

　　更多药品详情请访问  乌帕替尼  https://www.kangbixing.com/