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奥希替尼/奥沙替尼(AZD9291)一线治疗非小细胞肺癌的临床疗效如何?

时间:2022-07-07 11:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  甲磺酸奥希替尼,商品名泰瑞沙,即业内大名鼎鼎的AZD9291,由阿斯利康研发,2015年11月获FDA批准上市,次年2月获EMA批准上市,继而又获PMDA批准上市;该药获我国批准上市的时间为2017年3月,成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。

奥希替尼

  国家药监局相关网站发布重磅信息,甲磺酸奥希替尼(AZD9291)获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗(PS:之前国内批的是二线)。作为近年来名气最大、对国内患者至关重要的抗肿瘤药物之一,AZD9291是曾创造有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药。而随着此次由二线治疗晋级为一线治疗,甲磺酸奥希替尼也再次创造国内肺癌药物治疗历史。

  二线治疗晋级为一线治疗,无论是对于患者,还是对于AZD9291这个品种未来在国内市场的发展,都是令人期待的。

  能够获得这样的评价,主要基于一项III期临床试验(NCT02296125),数据显示:与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中,标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中,对200名患者进行了基线脑扫描,其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用osimertinib 16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期,但是使用标准EGFR TKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。Osimertinib组61例患者中的40例(66%)和标准EGFR TKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。

  基于此,2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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