康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的疗效分析

卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)维持治疗铂敏感复发性卵巢癌的疗效分析

时间:2022-07-07 14:41 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Rubraca(卢卡帕利)是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。Rubraca可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法,这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。

卢卡帕利

  ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分0或1分,既往至少接受过两次以铂类为基础的化疗,并经最后一次铂类化疗后有所缓解。研究共纳入564例患者,按照2:1的比例随机分配至卢卡帕利维持治疗组和安慰剂组。主要终点是研究者评估的无进展生存(PFS),次要终点为总生存(OS)

  2014年4月7日至2016年7月19日期间,共入组564例意向性治疗人群(ITT人群),随机接受卢卡帕利(n=375)或安慰剂(n=189)治疗。其中包括几个队列,BRCA突变组(n=196),其中包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例;同源重组缺陷(HRD)组(n=354),其中包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。

  截止日期为2017年12月31日,中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60(16%)例,安慰剂组有5(3%)例患者疾病尚未进展,仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组。

  在BRCA突变组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月(HR=0.28,P<0.0001),中位TFST为18.9个月vs7.2个月(HR=0.28,P<0.0001),中位PFS2为26.8个月vs18.4个月(HR=0.56,P=0.0040),中位TSST为28.8个月vs17.7个月(HR=0.53,P=0.0022)。

  在HRD组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月(HR=0.40,P<0.0001),中位TFST为16.4个月vs7.4个月(HR=0.39,P<0.0001),中位PFS2为25.3个月vs18.4个月(HR=0.66,P=0.0042),中位TSST为26.2个月vs19.0个月(HR=0.67,P=0.010)。

  在ITT人群中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月(HR=0.43,P<0.0001),中位TFST为12.4个月vs7.2个月(HR=0.43,P<0.0001),中位PFS2为21.0个月vs16.5个月(HR=0.66,P=0.0002),中位TSST为22.4个月vs17.3个月(HR=0.68;P=0.0007)。

  最新的安全性评估与既往报道一致,最常见的3级及以上不良反应为贫血或血红蛋白降低(卢卡帕利组22%vs安慰剂组1%)。因治疗引起的严重不良反应见于卢卡帕利组22%的患者和安慰剂组11%的患者,常见症状为贫血、呕吐以及发热。既往报道了2例治疗相关死亡;本次分析未增加新的治疗相关死亡病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:芦卡帕利/卢卡帕利(RUBRACA)是用于治疗前列腺癌的一款PARP抑制剂

  更多药品详情请访问  卢卡帕利  https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问