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仑伐替尼/乐卫玛(lenvatinib)可一线治疗不可手术切除的肝细胞肝癌?

时间:2022-07-11 14:21 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大病因,每年可导致近7.5万例患者死亡。2007年,索拉非尼问世开启了晚期HCC分子靶向治疗的大门,但之后十年来,一系列分子靶向药物都在III期临床试验时遭遇失败。ASCO2017终于传来重磅新进展—仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞肝癌III期REFLECT研究取得成功。

仑伐替尼

  REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的III期临床试验,评估仑伐替尼作为一线疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。来自21个国家的954名患者,根据体重被随机分配接受每日一次12毫克或8毫克的仑伐替尼治疗(n=478)或每日两次400毫克索拉非尼治疗(n=476),治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。

  本研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)。

  结果显示,仑伐替尼组患者的中位OS为13.6个月,对照组为12.3个月;仑伐替尼组的中位PFS为7.4个月,中位TTP为8.9个月,而对照组的中位PFS为3.7个月,中位TTP为3.7个月。

  此外,与索拉非尼相比,仑伐替尼显示出更高的ORR(24%vs 9%)。简而言之,与索拉非尼相比,仑伐替尼的OS不劣于索拉非尼,但在OS上并没有优势;在无进展生存期(PFS),进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)上都要优于索拉非尼。安全性方面,在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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