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阿西替尼/英立达(AXITINIB)加B药一线治疗晚期肾癌效果是否优异?

时间:2022-07-11 14:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2019年5月,美国FDA批准B药联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了B药联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者,随机分组,分别接受以下两种治疗:

阿西替尼

  A组:B药静脉滴注每次10mg/kg,每2周一次+阿西替尼每次5mg,每日2次(N=442)。对阿西替尼耐受、且连续2周无2级或以上阿西替尼相关不良反应的患者可增加至7 mg,随后增加至10 mg,每日两次。

  B组:舒尼替尼每日一次,每次50mg,连续服用4周,然后停用2周(N=444),持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄61岁,38%的患者年龄在65岁以上。75%为男性,75%为白人。ECOG评分分别为0(63%)或1(37%)。21%的患者国际转移性肾细胞癌数据库(IMDC)风险评估为有利风险,62%为中等风险,16%为低风险。

  试验结果表明,两组患者(B药+阿西替尼组VS舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月VS 8.4个月,ORR为51.4%VS 25.7%,CR为3.4%VS 1.8%,PR为48%VS 24%。

  B药+阿西替尼组最常见的不良反应有:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼痛(40%)、恶心(34%)、黏膜炎(34%)、跖掌红斑感觉异常综合征(33%)、发声困难(31%)、食欲下降(26%)、皮疹(25%)、甲状腺功能减退(25%)、肝脏毒性(24%)、呼吸困难(23%)、咳嗽(23%)、腹痛(22%)、头痛(21%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿西替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/axtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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