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盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(VALCYTE)治疗特发性肺纤维化的临床研究数据

时间:2022-07-12 09:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  特发性肺纤维化(IPF)患者的肺内常可检测出人类疱疹病毒,包括EB病毒及巨细胞病毒,其可能参与了IPF的发病过程。为了抑制疱疹病毒复制,本研究拟在针对IPF的标准的吡非尼酮抗纤维化治疗基础上加用缬更昔洛韦,探讨该药的安全性及耐受性。

缬更昔洛韦

  一项单中心、I期、双盲、随机及安慰剂对照研究,纳入耐受足剂量吡非尼酮(2403mg/日),且血清学结果提示既往存在EB病毒和/或巨细胞病毒感染的IPF患者:分为缬更昔洛韦(900mg,每日一次)组vs安慰剂对照组。受试者以2:1的比例被随机分至缬更昔洛韦组或安慰剂组,接受12周药物治疗;持续随访至12个月。主要的安全性观察终点为完成12周治疗前停用研究药物的受试者人数。

  结果

  1、共纳入31位IPF,缬更昔洛韦组20例,安慰剂组11例。

  2、缬更昔洛韦组,1例受试者因皮疹停用研究药物治疗,其余19例均能耐受完成了12周治疗,两组间不良事件发生的情况相当。

  3、第12周时的用力肺活量与基线相比:缬更昔洛韦组者(-10ml;IQR-65~70ml)与安慰剂组(-40ml;IQR-130~60ml)相比存在改善趋势。

  缬更昔洛韦对于已接受吡非尼酮治疗的IPF患者的安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  缬更昔洛韦  https://www.kangbixing.com/drug/wansaiwei/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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