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舒尼替尼(Sunitinib)维持治疗广泛期小细胞肺癌可改善无进展生存期?

时间:2022-07-14 14:02 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  一项研究显示,舒尼替尼维持治疗是安全有效的,可改善广泛期小细胞肺癌(SCLC)无进展生存期(PFS)。一项随机、安慰剂对照的II期研究,旨在评估SCLC化疗后舒尼替尼维持治疗的有效性。受试者首先接受化疗,顺铂80 mg/m2或卡铂曲线下面积5(第一天),联合依托泊苷100 mg/m2(第1~3天),每21天为一个疗程,连续用药4~6个周期。

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  治疗后无进展患者按1:1随机分配至安慰剂组和舒尼替尼组(37.5 mg/d),直至进展。疾病进展后可交叉入组。主要终点为PFS,应用单边指数系列检定法(α=0.15)对80例患者进行对比统计,HR=1.67。

  研究纳入144例患者,其中138例接受化疗。95例被随机分配入组,10例未接受维持治疗。85例接受维持治疗,其中安慰剂组为41例,舒尼替尼组为44例。维持治疗后中位PFS,在安慰剂组为6.9个月,舒尼替尼组为9.0个月(HR=1.28,95%CI:0.79~2.10,单边P=0.16)。在维持治疗期间,3例舒尼替尼治疗患者获得完全缓解,而安慰剂组无任何患者完全缓解。13例交叉可评估患者中,10例(77%)在接受舒尼替尼治疗后疾病稳定(6~27周)。

  3级不良反应:在舒尼替尼组,乏力(≥5%)、中性粒细胞减少(14%)、白细胞减少(7%)及血小板减少(7%);在安慰剂组,乏力(10%)。4级不良事件:在舒尼替尼组,1例胃肠出血、1例同时出现胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高;在安慰剂组,1例血小板减少症和1例高钠血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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