尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)是全球第一个被批准用于所有铂敏感复发的卵巢癌患者的PARP抑制剂。卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。手术和化疗是卵巢癌初治的主要手段,一开始通常效果是不错的。但卵巢癌最大的问题是容易有残余癌细胞,会导致复发。进行术后的辅助治疗(维持治疗),帮忙清除残余的癌细胞。目前中国辅助治疗使用的主要还是化疗,效果不够理想。但最近两年,美国FDA针对这个人群连续批准了几个靶向新药。其中最重要的一类,就是PARP抑制剂,包括尼拉帕利和奥拉帕利。
尼拉帕利目前在FDA主要被批准用于卵巢癌,在中国最快的临床试验也是针对卵巢癌。但是,它未来还有很大扩展的空间,可能帮助其它的肿瘤患者。大家从前面可以看出,尼拉帕利针对的卵巢癌有两个关键词:BRCA突变,铂敏感。一方面,携带BRCA突变的肿瘤不止卵巢癌。部分乳腺癌,前列腺癌,输卵管癌,甚至儿童白血病中都有这类突变。另一方面,对铂敏感而容易复发的肿瘤也不止卵巢癌。比如,小细胞肺癌也符合这个特征,而且相对非小细胞肺癌而言,它目前也缺乏好药。正因为如此,尼拉帕利已经在中国开展了针对小细胞肺癌的临床试验。如果说尼拉帕利治疗卵巢癌是1.0时代,那在2.0时代,它帮助对象可能扩展到乳腺癌,前列腺癌,小细胞肺癌等,其中部分已经出现了不错的早期临床试验结果,非常值得期待。
近年来,中国引入欧美创新抗癌药的速度非常惊人。从2016年算起,短短两年间,尼拉帕利就完成了从美国一个小公司,到中国启动了三期临床试验的过渡,这在几年前是难以想象的。现在,我们希望它能重复欧美的研究结果,早日上市,给中国患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 尼拉帕利 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/