阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)是第2代强效雄激素受体（AR）抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。该药由美国加利福尼亚大学首先研制，凭借NM-CRPC的先发优势，加上mCSPC新适应症，以及联合阿比特龙治疗未经化疗的转移性CRPC等潜在适应症，业界对Erleada非常看好。

　　SPARTAN研究是一项随机、双盲、多中心III期临床研究，旨在评估阿帕他胺联合ADT治疗NM-CPRC的有效性和安全性。研究结果显示，阿帕他胺相比于单纯ADT治疗可显著延长患者的无转移生存期（40.5个月vs 16.2个月，HR=0.28;95%CI，0.23-0.35;P<0.001）和总生存期（73.9个月vs 59.9个月，HR=0.784，P=0.0161）。患者报告的生活质量结局(HRQOL)是SPARTAN研究的探索性研究终点，通过前列腺癌治疗的功能评价量表（FACT-P）和欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）进行评估，包括基线评估、前6个周期每周期评估1次、第7-13个周期每2个周期评估一次，此后每4个周期评估一次直到进展、进展时评估、进展后1年内每4个周期评估一次（1周期=28天）。安慰剂组的生活质量与基线时相比出现恶化，而阿帕他胺可以维持患者较好的生活质量。

　　2020年ESMO大会上公布了经过52个月的长期随访后的生活质量数据，阿帕他胺和安慰剂的中位治疗时间分别为32.9个月和11.5个月。结果显示在第21和25个周期，阿帕他胺组的FACT-P总分显著优于安慰剂组（21周期：p=0.0138,25周期：p=0.0009）。在随访过程中，阿帕他胺组的FACT-P和EQ-5D-3L评分维持在较好的水平，而安慰剂组的评分随时间有下降的趋势，两组的评分在第11-15周期开始有所区别，在第21-25周期更为明显。另外，FACT-P量表子项目中的数据表明，阿帕他胺组和安慰剂组的大部分患者“根本没有被副作用所困扰”，且困扰程度不随时间增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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