康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是针对IDH1突变胆管癌靶向治疗的药物?

艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)是针对IDH1突变胆管癌靶向治疗的药物?

时间:2022-07-20 11:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂,也是同类首个(first in class)靶向药物,能够使体内致癌代谢物2HG减少,从而诱导组蛋白去甲基化,达到抑制肿瘤发展的效果。艾伏尼布(ivosidenib)的作用机理决定了在IDH1突变胆管癌患者之外,还有更多的治疗潜力,包括IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(R/R MDS)、IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)。

艾伏尼布

  艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布(ivosidenib)是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

  FDA批准这一适应症是基于ClarIDHy研究的数据,ClarIDHy研究是首个也是唯一一个针对既往接受过治疗并携带IDH1突变胆管癌的随机III期试验。ClarIDHy研究的结果显示,主要终点独立审查委员会评估的无进展生存(PFS)具有统计学意义的改善(风险比<hr/>=0.37;95%CI[0.25,0.54],p<0.001)。艾伏尼布组和安慰剂组的中位PFS(95%CI)分别为2.7(1.6,4.2)和1.4(1.4,1.6)个月。艾伏尼布组6个月的PFS率为32%,12个月的PFS率为22%,而安慰剂组没有患者在6个月后疾病没有进展或死亡。

  研究方案规定,随机接受安慰剂治疗的患者可在疾病进展时交叉接受艾伏尼布治疗,而安慰剂组中有很高比例的患者(70.5%)交叉到艾伏尼布治疗。研究还显示,与随机接受安慰剂治疗的患者相比,随机接受艾伏尼布治疗的患者关键次要终点总生存期(OS)表现出改善,但未达到统计学显著差异。OS结果基于OS的最终分析(基于PFS最终分析16个月后发生的150个事件)。艾伏尼布组的中位OS(95%CI)为10.3(7.8,12.4)个月,安慰剂组未调整交叉的中位OS为7.5(4.8,11.1)个月。

  该研究中观察到的安全性与之前发表的数据一致。胆管癌患者最常见的不良反应(15%)是疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依维替尼/艾伏尼布(TIBSOVO)联合方案治疗急性髓系白血病耐受性良好?

  更多药品详情请访问  艾伏尼布  https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问