美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte2019年8月份宣布，评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)治疗中度至重度特应性皮炎成人患者的III期临床研究BREEZE-特应性皮炎7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时，与安慰剂相比，巴瑞克替尼显著改善了疾病严重程度。

　　尽管近年来已有科学进展，但中重度特应性皮炎仍然是一种治疗需求严重未满足的疾病。特应性皮炎是一种慢性复发性疾病，因人而异，但很少有药物能解决每个患者的不同症状和体征。今天的巴瑞克替尼/巴瑞替尼联合治疗结果，为这种当前口服治疗选择有限的慢性病提供了重要的额外临床信息。

　　巴瑞克替尼/巴瑞替尼的活性药物成分为baricitinib，该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（类风湿性关节炎）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

　　BREEZE-特应性皮炎7研究是BREEZE-特应性皮炎项目在2019年完成的第三项关键III期研究，该项目共包括5项安慰剂对照III期研究，用于支持巴瑞克替尼/巴瑞替尼治疗特应性皮炎新适应症的全球注册。

　　巴瑞克替尼/巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎成人患者的2项III期研究（BREEZE-特应性皮炎1，BREEZE-特应性皮炎2）均达到了主要终点：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰（IGA 0，1）。在试验过程当中最常见的治疗发生的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。巴瑞克替尼组发生一例肺栓塞。安慰剂组报告有1例机会性感染。研究中未报告恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）或死亡。因此使用安全性有可靠的保障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼/艾乐明(BARICITINIB)是治疗特应性皮炎的一款JAK抑制剂？

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