一项汇总分析表明，美法仑联合自体干细胞移植（ASCT）可作为年轻新诊断MM患者的标准治疗方案。对于新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者而言，与化疗联合来那度胺（CC+R）一线治疗相比，自体移植（ASCT）延长了患者的无进展生存期1（PFS1）；在首次复发时，挽救ASCT仍可能成功挽救未接受ASCT一线治疗的MM患者。

　　为了评估ASCT vs CC+R一线治疗的长期获益以及挽救ASCT对经CC+R治疗后MM患者影响，研究人员对2项3期试验（RV-MM-209和EMN-441）进行了汇总分析，结果发表于Leukemia上。这两项3期试验中，骨髓瘤患者（年龄小于65岁）被随机分配至2个周期的美法仑200 mg/m2和ASCT（n=268）组或化疗联合来那度胺（n=261）治疗组。主要终点是PFS1、PFS2和总生存率（OS）。

　　研究人员表示，新型药物如沙利度胺、硼替佐米和来那度胺显著改善了骨髓瘤患者的生存预后，这就提示MM可能不应用大剂量治疗或大剂量治疗可作为有效的挽救治疗方案。

　　汇总分析显示，中位随访46个月，与化疗联合组相比，美法仑+ASCT组的PFS1明显延长了约1.5年（中位值，42 vs 24个月），PFS2提高20%左右（4年：71%vs 54%）。研究人员表示，PFS2改善意味着复发后仍可保持着首次缓解期间观察到的获益。对于某些患者，ASCT可能不再适用于复发治疗，甚至在首次复发时也不能带来生存获益。

　　另外，移植组比化疗组4年时的OS率更大（84%vs 70%）。研究人员注意到，不管是预后好还是预后不良的患者，均可观察到这种生存获益。

　　化疗联合组中，半数以上（53%）的患者在首次复发时接受了挽救ASCT治疗，而相比之下，ASCT一线治疗明显降低了患者的死亡风险。

　　总之，这些数据证实了美法仑+ASCT可作为年轻新诊断MM患者的标准治疗方案。目前，研究人员正在评估硼替佐米+来那度胺或美法仑的治疗价值；探讨单克隆抗体的后续研究将进一步明确ASCT的应用价值和应用时机。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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