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吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)对急性髓系白血病患者有怎样的影响?

时间:2022-07-21 09:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  吉瑞替尼是近年研发的二代FLT3抑制剂,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性(R/R)AML的FLT3抑制剂。它可对FLT3和AXL进行双重抑制,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并可同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。鉴于吉瑞替尼的良好临床治疗价值,中国药监局新药审评中心在2020年4月收到吉瑞替尼提交的治疗FLT3突变的R/R AML上市申请后,于2020年7月授予其NMPA优先审评资格,并在2020年11月列入第三批临床急需境外新药名单。在加速通道下,于2021年1月30日正式获得批准上市。

吉瑞替尼

  ADMIRAL是一项Ⅲ期临床研究,研究者将符合入组条件(FLT3突变、R/R AML)的患者随机(2:1)分为两组,一组给予吉瑞替尼120mg/d;另一组给予挽救化疗。临床疗效主要评估终点为OS及血液学缓解情况;次要研究终点包括无事件生存期(EFS)及完全缓解(CR)率。

  该项研究纳入371名患者,其中247名接受吉瑞替尼治疗,124名接受挽救化疗。吉瑞替尼组较挽救化疗组有较为显著的OS获益(9.3个月vs.5.6个月;HR=0.64;95%CI 0.49~0.83;P<0.001),吉瑞替尼组的中位EFS为2.8个月,而挽救化疗组仅有0.7个月,吉瑞替尼组与挽救化疗组血液学缓解率分别为34%和15.3%;在治疗的耐受性方面,吉瑞替尼组报告的3级以上严重不良反应主要为中性粒细胞缺乏伴发热(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%),发生率均少于挽救化疗组。

  结果表明吉瑞替尼在伴有FLT3突变的R/R AML患者的治疗中较挽救化疗有更显著的OS获益和治疗应答(获得治疗缓解比例的患者更多)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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