特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不清、慢性进展性的纤维化性间质性肺炎，患者以呼吸困难及肺功能障碍为主要临床表现。吡非尼酮可抑制转化生长因子-β等炎性因子合成，达到抑制成纤维细胞增殖和胶原合成的效果。研究显示，吡非尼酮能够延缓轻中度IPF患者肺功能减退速度，对控制疾病进展起到一定作用，且可能对重度IPF患者具有同样的治疗效果。随机对照研究能够提供可靠的临床证据，但其需进行严格的质量控制，无法准确反映医疗技术的真实效果。

　　一项研究对IPF患者使用吡非尼酮治疗12个月的疗效和安全性进行分析，为吡非尼酮治疗IPF提供依据。回顾性分析2016年1月至2019年8月在杭州师范大学附属医院接受治疗的40例IPF患者的临床资料，其中接受吡非尼酮治疗的20例IPF患者为吡非尼酮组，未接受吡非尼酮治疗的20例IPF患者为对照组。对照组给予止咳、平喘、吸氧等对症治疗，吡非尼酮组在此基础上，加用口服吡非尼酮治疗，以900 mg/d为初始剂量，2～4周内根据患者耐受程度增加剂量至1200～1800 mg/d，所有患者均建议规律口服吡非尼酮12个月。观察患者肺功能指标、6 min步行距离及不良反应发生情况。

　　治疗6、12个月后，两组FVC、DLCO占预计值百分比与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05），而对照组6 min步行距离与治疗前比较有所降低，差异有统计学意义（P<0.05），吡非尼酮组6 min步行距离与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗6个月后，吡非尼酮组的FVC、DLCO占预计值百分比及6 min步行距离高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗12个月后，吡非尼酮组的FVC、DLCO占预计值百分比及6 min步行距离高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在观察期内，两组均未出现患者病死的情况。吡非尼酮组出现急性加重1例，为吡非尼酮治疗10个月后出现急性加重，对照组出现IPF急性加重3例，差异无统计学意义（P>0.05）。吡非尼酮组出现病情进展2例，对照组出现病情进展4例，差异无统计学意义（P>0.05）。

　　随访过程中，口服吡非尼酮期间有1例IPF患者出现急性加重，其运动耐力显著降低，血气分析提示低氧血症；2例患者胸部HRCT提示肺纤维化较基线进展，无急性加重表现，考虑疾病进展。3例病情进展和急性加重患者的年龄、吸烟包年和PaO2同其余病情稳定者比较，差异均无统计学意义（P>0.05），而两组呼吸困难评分、FVC占预计值百分比、DLCO占预计值百分比比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。吡非尼酮组共有9例患者出现不同程度的不良反应，其中发生率最高的为消化系统不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)有哪些不良反应和注意事项？

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