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阿杜那单抗(ADUHELM)如何正确贮藏?有什么警告和注意事项?

时间:2022-07-21 15:50 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  阿杜那单抗(ADUHELM)是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体(免疫球蛋白的一种,针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β)。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。

阿杜那单抗

  阿杜那单抗如何贮藏:保存在原纸箱中,避光保存;储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中;请勿冷冻或摇晃。若无冷藏条件,本品可放在原纸箱中,在室温25°C(77°F)的条件下避光保存最多3天;稀释前,如有必要,可将未开封的Aduhelm小瓶从冰箱中取出并放回原处(保存在原纸箱中)。在不超过25°C(77°F)的室温下,冷藏和避光的总组合时间不应超过24小时。

  阿杜那单抗警告和注意事项:

  1.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA):本品可引起淀粉样蛋白相关成像异常-水肿(ARIA-E),可在MRI上观察到脑水肿或脑沟积液,以及淀粉样蛋白相关成像异常血铁黄素沉积(ARIA-H),包括微出血和浅表铁沉积。因此,在Aduhelm(阿杜那单抗注射液)治疗的前8个剂量期间,特别是在滴定期间,建议加强对ARIA的临床警惕。如果患者出现可能提示ARIA的症状,则应进行临床评估,包括MRI检查(如有预示)

  2.超敏反应:临床试验研究中有患者出现血管性水肿和荨麻疹,当首次观察到任何与超敏反应相一致的体征或症状时,应立即停止输液,并采取适当的治疗措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿杜那单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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