塞利尼索(SELINEXOR/XPOVIO)作为全球首个获得批准的口服型选择性核输出蛋白抑制剂（SINE），针对全新的肿瘤治疗机制，以缓慢可逆的方式阻抑XPO1，诱导肿瘤细胞凋亡，在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性。基于塞利尼索独特的作用机制及丰富的临床试验数据，已被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善，将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%！SIENDO试验（NCT03555422）是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期研究，包括约248例晚期或复发性子宫内膜癌患者。SEINDO研究中的患者以2:1的比例随机接受塞利尼索（每个28天周期的第1、8、15和22天80 mg或60 mg）或安慰剂（观察和等待）治疗。
结果显示：塞利尼索的中位PFS为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月，将疾病进展或死亡风险降低了30%。在第12个月大关时，与接受安慰剂或观察等待的患者相比，塞利尼索组患者的无疾病进展可能性增加了37%，显示出持续且稳定的获益。在具有野生型p53状态的患者亚组中，PFS的统计学改善更为明显，塞利尼索组的中位PFS为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月，将疾病进展或死亡的风险降低了63%。基于这一发现，作为一种口服、无化疗的治疗方法，塞利尼索有可能改变晚期或复发性子宫内膜癌的治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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