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罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)对难治性再障患者具有良好的安全性?

时间:2022-07-22 16:22 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)可以通过促进巨核细胞的增殖分化和成熟,进而促进血小板生成,起到治疗作用。比起一线治疗药物,疗效稳定,不良反应少,患者耐受性好,停药后持续缓解率高,是传统治疗免疫性血小板减少症无效后可选的治疗药物。

罗米司亭

  2014年4月14日至11月24日,共有35名患者入组并随机分配至以下四个剂量组:罗米司亭1μg/kg(n=7)、3μg/kg(n=9)、6μg/kg(n=9)和10μg/kg(n=10)。最终分析的数据截止日期为2018年4月14日。所有患者的中位治疗时间为53周(IQ=35-155)。在可评估的33名患者中,有10名(30%)患者在第9周达到了血小板缓解,包括7名(70%)10μg/kg组患者和3名(33%)6μg/kg组患者。在扩展研究期间,33位可评估患者中有18位(55%)在46-53周内达到血小板缓解,可以继续治疗。10名(30%)患者在2年和3年时维持血小板缓解并完成了治疗方案,其中9名患者发生红系缓解、5名患者发生中性粒细胞缓解。

  在35名患者中,3名(9%)患者出现与治疗相关的不良事件,包括1级或2级肌痛、疲劳和头晕。17名(49%)患者出现≥3级的不良事件;7名(20%)患者出现严重不良事件(发热性中性粒细胞减少、白内障、视网膜脱离、黄斑纤维化、腹股沟疝、阑尾炎、蜂窝织炎、肌腱损伤和输血反应各1例);1名患者在治疗期间死于败血症;这些事件均与治疗无关。没有患者出现克隆演变。

  对于难治性再生障碍性贫血患者,罗米司亭似乎有效且具有良好的安全性。每周一次10μg/kg可作为未来研究的推荐起始剂量。这些发现值得进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  罗米司亭  https://www.kangbixing.com/drug/lmst/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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