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巴瑞替尼/巴瑞克替尼(Baricitinib)联合TCS是特应性皮炎的推荐一线治疗?

时间:2022-07-25 09:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤病,以严重瘙痒和复发性湿疹为特征。润肤剂和局部糖皮质激素(TCS)是AD的推荐一线治疗。而对于TCS难治的中重度AD,通常需要全身治疗。环孢素A等常规全身治疗的疗效不一,且存在安全性问题,可能会限制其使用于短期治疗。巴瑞替尼是一种口服选择性JAK1和JAK2抑制剂,作为单药治疗或与TCS联合使用,已被证明能改善中重度AD患者的症状和体征。

巴瑞替尼

  一项Ⅲ期研究,评估对环孢素A治疗应答不佳、不耐受或存在禁忌症的中重度AD患者中,巴瑞替尼联合TCS的疗效和安全性。本项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究纳入14个国家102个中心的成年中重度AD患者(有外用激素不良反应史,对环孢素有不良反应、禁忌症或不耐受史),以1:1:2:1的比例随机分为安慰剂组(N=93)、巴瑞替尼1mg组(N=93)、巴瑞替尼2mg组(N=185)和巴瑞替尼4mg组(N=92),所有患者均使用润肤剂和低/中效TCS。病情持续或恶化的患者可考虑使用高或超高效TCS治疗,光疗和全身治疗仅允许作为抢救治疗。接受高或超高效TCS治疗或光疗的患者可以留在试验中,但在光疗后需要停用试验药物。主要研究终点是≥16周时接受巴瑞替尼4mg或2mg(+TCS)治疗实现湿疹面积及严重度指数较基线改善75%(EASI75)的患者比例是否优于与安慰剂(+TCS)治疗。数据分析采用logistic回归分析。

  第16周,巴瑞替尼4mg+TCS组EASI75应答率显著高于安慰剂+TCS组(32%vs.17%,P=0.031),在改善瘙痒和皮肤疼痛,以及减少夜间因瘙痒而醒来的次数方面,巴瑞替尼4-mg+TCS组也优于安慰剂+TCS组。并且在52周的长期治疗中也保持了疗效。但巴瑞替尼2mg+TCS组、巴瑞替尼1mg+TCS组的EASI75应答率均不优于安慰剂+TCS组。

  与安慰剂相比,巴瑞替尼组报告≥1次紧急不良事件(TEAE)的比例更高,大多数为轻或中度。严重TEAE最常见于安慰剂组和巴瑞替尼1mg组。巴瑞替尼4mg+TCS组最常见的TEAE是鼻咽炎(37.0%)、单纯疱疹(15.2%)、流感(15.2%)和头痛(10.9%)。研究中未见死亡或深静脉血栓形成的报告。

  BREEZE-AD4是首个评估巴瑞替尼+TCS治疗对环孢素A治疗应答不佳、不耐受或有禁忌症的中重度AD患者的疗效和安全性研究。作为主要研究终点之一,16周时巴瑞替尼4mg+TCS显示出显著优于安慰剂+TCS的疗效。并且在52周的治疗中持续改善了患者体征和症状。其安全性与先前关于巴瑞替尼治疗中重度AD的研究一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞替尼/艾乐明(BARICITINIB)治疗斑秃的疗效和安全性怎么样?

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(责任编辑:康必行-小梦)
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