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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)相关的安全信息有哪些?

时间:2022-07-26 10:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对曲美替尼与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

  【不良反应】

  (1)最对曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿。

  (2)为曲美替尼用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

曲美替尼

  【注意事项】

  (1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼被使用与dabrafenib联用可能发生。

  (2)出血:接受曲美替尼与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

  (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。

  (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。

  (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼。

  (7)严重发热反应:当曲美替尼被使用与dabrafenib联用时可能发生。

  (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼3周内不改善终止用药。

  (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

  (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害.忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

  【药品相互作用】

  (1)当曲美替尼被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

  (2)当曲美替尼被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

  (3)当曲美替尼被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物

  ,导致这些药物丧失疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  曲美替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/qmtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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