依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，是治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的有效方法。刊登在《Lancet Oncology》上的一篇研究报道，探讨依鲁替尼/伊布替尼和单克隆抗体利妥昔单抗组合治疗高危CLL患者的有效性和安全性。

　　此研究为单组2期研究，以MD安德森癌症中心的高危CLL患者为调查对象。所有参与的患者都有高危的细胞遗传学异常（17p染色体缺失，TP53基因突变或11q染色体缺失）或者通过先前的一线化学免疫治疗之后有短期的无进展生存期（PFS<36个月）。出现症状性疾病的患者需要接受以28天为一疗程的治疗，每天服用依鲁替尼/伊布替尼420mg，且与利妥昔单抗（375 mg/m2,静脉注射，在第1疗程每周一次，之后每一疗程一次，直到第6疗程）联合使用。然后连续每天单独服用依鲁替尼/伊布替尼420mg直到疾病进展或者出现阻碍进一步治疗的毒性或并发症。主要终点是意向性治疗人群的无进展生存期。

　　2012年2月28日到2012年9月11日期间，研究者登记了40名高危CLL患者，其中20人17p染色体缺失（del[17p]）或TP53基因突变（16人先前治疗过，4人未治疗），13人11q染色体缺失（del[11q]）复发CLL，7人经过一线化学免疫治疗之后，PFS少于36个月。

　　治疗后，患者18个月的PFS率为78.0%（95%CI 60.6—88.5），而17p染色体缺失或TP53基因突变的患者为72.4%（45.6—87.6），毒性程度主要是轻度至中度（1-2级）。10（25%）名患者发生腹泻（9人为1级腹泻，1人为2级腹泻），14（33%）名患者发生出血事件（8人1级出血，5人2级出血），15（38%）名患者出现恶心呕吐症状（10人等级为1,5人等级为2），7（18%）名患者产生疲倦（4人等级为1,3人等级为2）。5（13%）名患者发生3级感染（2人肺部感染，1人上呼吸道感染，1人败血症，1人黏膜炎），没有发生4-5级的感染。1名患者发生4级中性粒细胞减少症。

　　上述研究结果表明，依鲁替尼/伊布替尼和利妥昔单抗组合在高危CLL患者人群中取得的良好的安全性和有效性，值得对其进行深入研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)一线治疗生存获益卓越?

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