近年来，中国减肥市场需求正不断增加。根据国家卫健委发布的数据显示，2012年18岁以上成年人肥胖及超重率超过30%，肥胖率为11.9%；2016年，中国成为全球肥胖人口数量最多的国家；2019年，中国肥胖人数已超2.5亿。因肥胖引起的高血脂症、II型糖尿病、脂肪肝等疾病患者数量也在增加，减肥成了维持身体健康的重要举措，全国减肥市场约为677亿元。而美国肥胖人数约占到总人数的2/3，其减肥药市场则更为巨大。不论国内外，减肥药市场都是很多药企的竞争之地，但美国和中国上市的减肥药并不多。
2021年6月4日，FDA批准诺和诺德司马鲁肽治疗肥胖症，商品名为Wegovy.该药治疗肥胖症的起始剂量为0.25mg/每周一次，4周后剂量逐步升到2.4mg/每周一次。
2020年年底，诺和诺德提交了司马鲁肽治疗肥胖症的新药申请，同时还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审查，该PRV可将NDA审查周期从标准的10个月缩短至6个月。
司马鲁肽2.4mg皮下注射制剂的适应征为：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。
FDA此次批准主要基于STEP临床项目IIIa期阶段的数据，合计招募超重或肥胖成人患者约4500例。2020年5月、6月，诺和诺德宣布索司马鲁肽肥胖适应征4个III期临床试验全部达到终点。司马鲁肽2.4mg治疗单纯肥胖症的减重效果均在15%左右，且安全性和耐受性良好，最常见副作用是胃肠道反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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