2021年4月29日，中国正式批准索马鲁肽注射液（0.5mg、1mg预充注射笔，中文商品名：诺和泰）上市，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。6月4日，美国FDA官方网站发布消息称，索马鲁肽注射液（商品名Wegovy,2.4mg,每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。索马鲁肽（Semaglutide,国内也译作索玛鲁肽、司美格鲁肽）是由糖尿病巨头诺和诺德开发的第二代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。

　　诺华于2012年研发出索马鲁肽，2016年完成三期临床，于2017年获得美国FDA批准用于治疗2型糖尿病，之后相继获得欧盟、日本、加拿大和澳大利亚等国有关部门批准，在美国有注射型和口服型，建议用每周皮下注射一次的注射型。

　　在降糖上，口服索马鲁肽的效果很不错，目前最高剂量14毫克可以降A1C达1.5%，7毫克1.1%，3毫克0.5%，作为对比，100毫克西他列汀可以达到0.8%。每日口服14毫克索马鲁肽相当于每周皮下注射0.5毫克。无论哪种方式，都是从低剂量开始，这样可以在一定程度上避免不良反应，也让患者渐渐适应。因为有了口服型，所以2型糖尿病患者应该先从口服型开始，如果血糖控制得不好的话，再转用注射型。服用索马鲁肽要早上空腹，服药半小时到一小时后再进食，这也是为了避免恶心。

　　在临床试验和具体应用中，都观察到患者体重下降，而且效果也好于西他列汀，甚至最低剂量3毫克也比100毫克西他列汀能多减肥，这是因为索马鲁肽一方面抑制胰高血糖素，另一方面降低食欲和减缓消化的缘故。服用索马鲁肽要早上空腹，服药半小时到一小时后再进食，这也是为了避免恶心。

　　因为发现索马鲁肽的减肥效果不错，诺华进行了肥胖症患者双盲试验，有将近2000名BMI在30以上的肥胖症患者参加，试验为期68周，实验组每周皮下注射2.4毫克索马鲁肽，加上改善生活习惯。结果发现实验组35%的人减去了20%的体重，75%的人减去了10%的体重，实验组平均减少15.8公斤，对照组平均减少2.8公斤。

　　索马鲁肽最常见的不良事件是胃肠道不良反应，而大多数胃肠道事件为轻度至中度，大多数参与者在没有停止治疗的情况下自行康复。自此，索马鲁肽被寄予为GLP-1市场的新霸主，王者之风一览无遗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/