近日，国家药品监督管理局（NMPA）受理了诺和诺德（Novo Nordisk）递交的索马鲁肽片上市申请。公开资料显示，索马鲁肽为一款GLP-1受体激动剂，此前它的注射剂型已经在中国获批。本次提交上市申请的为口服片剂剂型，它已经在海外获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，为全球第一个上市的口服GLP-1受体激动剂药物（GLP-1RA）。
人胰高糖素样肽-1（GLP-1）是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。天然的GLP-1在人们用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。而在2型糖尿病患者中，GLP-1的分泌水平显著下降，这也是导致患者血糖控制不佳的重要原因之一。
索马鲁肽片是索马鲁肽的口服剂型，它是索马鲁肽和吸收促进剂（SNAC）的复合制剂。SNAC的作用在于升高局部pH、减少胃蛋白酶降解，促进索马鲁肽跨细胞转运，帮助其实现胃内跨细胞吸收，从而增加口服给药途径的生物利用度约100倍，使索马鲁肽的口服成为可能。口服索马鲁肽已在美国、欧盟和日本获批，用于改善饮食和运动基础上成人2型糖尿病患者的血糖控制（商品名为Rybelsus）。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局，为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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