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索马鲁肽/司马鲁肽(semaglutide)降低了糖尿病患者的心血管风险?

时间:2022-06-14 15:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  索马鲁肽为胰高血糖样肽-1(GLP-1)类似物,是一种诱导胰岛素分泌的激素,商品名为Ozempic.每周一次的注射剂型已在2017年获得FDA批准治疗2型糖尿病。为提高疗法依从性和获得更好长期效果,诺和诺德公司继而开发了索马鲁肽的口服剂型Rybelsus,已于2019年9月获得FDA批准。

索马鲁肽

  美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral semaglutide)7 mg或14 mg片剂中增加了关于PIONEER 6主要终点分析的额外细节。

  FDA关于索马鲁肽的批准是基于SUSTAIN 6心血管结局试验(CVOT)的结果,该试验评估了将索马鲁肽或安慰剂添加到2型糖尿病和确诊心血管疾病成人标准治疗中的心血管安全性。在为期2年的SUSTAIN 6试验中,索马鲁肽显著降低了心血管死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中三组分MACE终点的发生风险。与安慰剂相比,估计的MACE相对风险降低为26%(HR 0.74 [95%CI:0.58,0.95],非劣效性,中位观察时间2.1年,p<0.001),主要复合结局发生于6.6%的索马鲁肽治疗患者和8.9%的安慰剂治疗患者中。在试验期间,索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组。大部分胃肠道不良事件发生在前30周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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