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索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗超重/肥胖患者的减肥效果更好?

时间:2022-07-25 09:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  旨在评估“索马鲁肽于肥胖人群中治疗效果”的STEP 3期研究结果在2020美国肥胖症周(ObesityWeek)虚拟会议中公布:研究表明,同样是接受强化行为疗法的参与者,在68周的时间里,相比安慰剂组,索马鲁肽组(2.4mg,每周一次,皮下注射)平均体重减轻10.3%,减肥效果比当前获批的减肥药还要好。

索马鲁肽

  这是一项为期68周的随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入611名超重/肥胖但无糖尿病的成年参与者(女性占比81%;平均年龄46岁;76.1%为白人;平均年龄46岁,平均BMI为38kg/m^2),除外进行强化行为治疗外,参与者随机接受索马鲁肽(2.4mg,一周一次)或安慰剂治疗。索马鲁肽于最初的16周内逐步增加至目标剂量,之后维持2.4mg剂量1年。

  所有参与者都接受了共计30次的强化行为治疗课程,每次持续20-30分钟,在最初的12周,每周进行一次,接下来的12周每两周进行一次,之后是每月进行一次,旨在帮助参与者坚持既定的饮食/体育锻炼目标:

  饮食目标:在最初的8周内,研究人员为参与者提供了1000-1200千卡/天的替代饮食,包括液体奶昔、餐棒和预制的主菜,旨在实现初期实现更有效的减肥。之后患者自选传统食物,依体重差异能量摄入控制在1200-1800千卡/天范围内。

  体育运动目标:第一个月每周进行共计100分钟的步行或其他有氧运动,第6个月增加到每周200分钟。

  体重降低:第68周,索马鲁肽组平均体重下降16%,安慰剂组平均体重下降5.7%,前者体重多降低了10.3个百分点(16%vs.5.7%,95%CI:-12~-8.6;P<0.0001)。

  在索马鲁肽组中,75.3%的受试者在试验期间体重减轻≥10%,而安慰剂组只有27%;55.8%的索马鲁肽组参与者体重减轻≥15%,相比安慰剂组的13.2%要明显占优。

  合并症方面改善:与安慰剂组相比,索马鲁肽组在合并症方面也有更大的改善,包括腰围(估计差异为-14.6cm;95%CI-10.1~-6.6;P<0.0001)、HbA1c(估计差异为-0.24%;95%CI-0.29~-0.19;P<0.0001),收缩压(估计差异为-3.9mmHg;95%CI,-6.4~-1.5;P<0.01)、舒张压(估计差异为-2.2mmHg;95%CI-3.9~-0.6;P<0.01)和C-反应蛋白(估计差异为-48%;95%CI,-55~-39;P<0.0001)。

  在索马鲁肽组中,最常见的不良反应事件为胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和便秘,82.8%的参与者报告这些症状,大多较轻微。总体来看,索马鲁肽2.4mg的安全性结果与1mg索马鲁肽和3mg利拉格鲁肽的安全性结果相当。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:口服索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)可改善2型糖尿病患者的血糖控制?

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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