维利帕尼是一种有效的PARP抑制剂，既可作为单物，也可与铂类联用于BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。

　　一项III期随机安慰剂对照试验（BROCADE3;NCT02163694）表明，在晚期、不可切除、HER2阴性、生殖系BRCA1/2突变乳腺癌患者中，在卡铂/紫杉醇中加入维利帕尼可显著改善PFS[风险比（HR）0.71，95%可信区间（CI）0.57-0.88;P=0.002]。

　　总共有509名中枢确诊的种系BRCA1/2突变的患者被随机分配到维利帕尼加卡铂/紫杉醇（n=337）或安慰剂加卡铂/紫杉醇（n=172）。维利帕尼（120mg，每日两次）或安慰剂在−2-5天给药，卡铂（曲线下面积6mg/ml）在第1天给药，紫杉醇（80mg/m）2在21天周期的第1天、第8天和第15天。其中，分别有136例和58例在进展前停用卡铂和紫杉醇，并继续接受维利帕尼或安慰剂单药治疗。这些患者组成了盲法单药治疗亚组。PFS是主要终点。在盲法单药治疗亚组中，维利帕尼组和安慰剂组的基线特征通常相当。

　　在整个ITT人群中，研究者评估的PFS的时变Cox模型为治疗组和治疗阶段（分别为联合治疗与单药治疗）之间相互作用的名义P值为0.0384，这表明向单药治疗过渡对ITT人群PFS初步分析中观察到的延迟分离的贡献（表2)。然而，从该模型衍生PFS的HR在联合治疗阶段和单药治疗阶段都有利于维利帕尼组而不是安慰剂组（HR分别为0.81，95%CI 0.62-1.06和HR 0.49，95%CI 0.33-0.73;表2）。在对整个ITT人群的PFS分析，继续进行单药治疗前的最后一次数据审查中，PFS的HR也有利于维利帕尼组。

　　综上所述，维利帕尼维持单药治疗具有可耐受的安全性，并可能延长联合化疗后的PFS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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