来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
ExteNET研究中，57%的患者雌激素受体阳性，24%淋巴结阴性，47%淋巴结（1-3个）阳性，30%淋巴结（4个以上）阳性，10%I期，41%II期，31%III期。81%的患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后一年内开始服用来那替尼，中位时间4.4月（来那替尼组）和4.6月（安慰剂组）。中位治疗时间分别为11.6月（来那替尼组）和11.8月（安慰剂组）。
本部分安全性数据来自ExteNET研究，1408例已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌女性患者，中位年龄52岁，81%白人，14%亚洲人，来那替尼中位治疗时间11.6月，没有要求同服洛哌丁胺等止泻药物预防腹泻。
因不良反应，31.2%的患者减量，27.6%的患者永久停药，最主要的原因是腹泻。最常见的不良反应为腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、口腔溃疡、食欲下降、腹胀、体重下降和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.6%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰竭（0.4%）、丹毒（0.4%）、AST升高（0.3%）、ALT升高（0.3%）、恶心（0.3%）、乏力（0.2%）和腹痛（0.2%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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