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鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)的注意事项和不良反应如何?

时间:2022-09-07 16:59 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A的Lurbinectedin(鲁比卡丁,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。

鲁比卡丁

  在临床研究中,接受鲁比卡丁治疗的554例晚期实体瘤患者,3级或4级中性粒细胞减少发生比例为41%,中位发生时间第15天,中位持续时间7天。粒细胞减少性发热7%。脓毒症2%,其中半数死亡(均不是小细胞肺癌患者)。3级或4级血小板減少发生比例为10%,中位发生时间第10天,中位持续时间7天。3级或4级贫血17%。

  当基线中性粒细胞绝对计数大于1500/mm3和血小板计数大于100000/mm3时方可开始用药。每次使用鲁比卡丁前,检测中性粒细胞和血小板计数。当中性粒细胞计数小于500/mm3或其它主要血常规指标低于正常值下限时,推荐使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防。根据骨髓抑制严重程度,鲁比卡丁暂停、减量和永久停药。

  本部分安全性数据来自B-005研究(PM1183-B-005-14,NCT02454972)中105例经治的小细胞肺癌患者,鲁比卡丁3.2mg/m2每三周一次,使用地塞米松和昂丹司琼预防恶心和呕吐,允许使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)二级预防。29%的患者治疗时间长于半年,6%的患者治疗时间超过一年。

  34%的患者发生严重不良反应,比例3%以上的有肺炎,中性粒细胞减少性发热,中性粒细胞减少,呼吸道感染,贫血,呼吸困难和血小板减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁比卡丁  https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/


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(责任编辑:康必行-小海)
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