依库珠单抗Soliris®(活性成分：Eculizumab)是一款重组人源化单克隆IgG2/4κ抗体，能够特异性结合补体蛋白C5，阻止C5裂解为C5a和C5b从而抑制膜攻击复合物(membrane attack complex，MAC)C5b-9的生成。

　　MAC可以帮助应对外来入侵者，但人体自身的一些细胞表面缺乏保护措施，也会遭到MAC的攻击。依库珠单抗Soliris®用来治疗对MAC敏感的细胞引发的疾病：比如，阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的红细胞缺乏这种保护措施，MAC会导致这些红细胞裂解，产生血红蛋白尿。在Soliris®出现以前，骨髓移植是治疗PNH的唯一方法。

　　Alexion还开发了Soliris®的二代产品ALXN1210(活性成分：Ravulizumab)，这是一款长效C5抑制剂。Ravulizumab在Eculizumab的CDR序列上引入了一些突变，使得Ravulizumab在酸性条件下与C5加速解离，从而通过pH依赖的内涵体释放来降低C5介导的抗体清除率。此外，Fc区的修饰进一步延长了Ravulizumab的半衰期。早期试验已经证明ALXN1210能够快速持续地降低游离C5的水平。

　　与依库珠单抗Soliris®(每周或每两周一次，静脉注射)相比，ALXN1210不仅能降低给药频率(每8周一次，静脉注射)，还可以实现皮下注射。ALXN1210已经获得了FDA和欧盟委员会的孤儿药认证。在临床试验进展方面，ALXN1210的静脉注射剂型用于治疗PNH和aHUS的三期临床试验正在进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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