厄洛替尼（erlotinib）是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。

　　2020年5月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准将雷莫芦单抗（ramucirumab，Cyramza）联合厄洛替尼（erlotinib，Tarceva）用于一线治疗EGFR19号外显子缺失(Ex19del)或21号外显子(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在多中心，双盲的III期RELAY试验中，研究人员招募了449例EGFR Ex19del或exon 21 L858R突变的IV期NSCLC患者，ECOG为0-1。携带EGFR T790M突变，预先接受过EGFR TKI治疗或化疗，或有脑转移的患者都不适合纳入研究。

　　患者被随机分配接受治疗，联合治疗组（n=224）患者每天口服厄洛替尼(150 mg/天)+静脉注射雷莫芦单抗(每两周10mg/kg)；安慰组(n=225)患者同样是每天口服厄洛替尼(150 mg/天)+同等剂量的安慰剂。患者接受治疗直至疾病进展或出现不耐受的毒性反应。主要终点为PFS。次要终点包括安全性，总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR）。

　　数据截止至2019年1月23日，雷莫芦单抗联合用药组有37例患者OS获益，厄洛替尼单药组有42例（HR，0.832;95％CI，0.532-1.303）。联合用药组的ORR为76%，而厄洛替尼/安慰剂组的ORR为75%。此外，使用ramucirumab组合的疾病控制率（DCR）为95%，而未接受VEGFR-2抑制剂的患者DCR为96%。ramucirumab组和对照组的中位DOR分别为18个月和11.1个月。

　　在联合用药组中，≥3级不良反应（AEs）的发生率为72％，而厄洛替尼单药为54％；严重不良反应发生率分别为29％和21％。特别引起关注的AE包括出血、高血压和蛋白尿，并且在联合治疗组中发生严重感染的几率更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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