ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因,与EGFR一起成为肺腺癌患者必测的两种基因。但相比EGFR,ALK的发生率低了不少。大数据显示,肺癌中ALK融合突变比例为3%-8%,中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%。
罗氏今日宣布,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
艾乐替尼是一种比较专一的靶药,靶点不多,以ALK和RET为主。目前主攻ALK阳性肺癌患者。
传统临床中,ALK阳性一线使用克唑替尼,但是接受克唑替尼治疗的患者多数也会在服药1~2年后出现耐药。艾乐替尼可以覆盖克唑替尼继发耐药突变的靶点,因而首先尝试用于用于克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌。
但随后,艾乐替尼不甘于二线用药,也进行了一线研究。著名的三个研究ALEX、J-ALEX、AF001-JP。目前NCCN指南里,ALK阳性的患者优先推荐艾乐替尼用药。随着这个药物的上市,临床一线用药逐渐演化,艾乐替尼有取代之势。曾经有位学者以PFS比较,克唑+艾乐的序贯PFS,低于直接一线艾乐替尼。因此,取代之势并非子虚乌有啊。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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