日前,《北京协和医院新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术(第一版)》、《上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》(基层医疗机构应急使用简版)相继发布,在抗病毒药物中均新增了“莫诺拉韦”。
莫诺拉韦(MK-4482、EIDD-2801)是一种口服形式的强效核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制。由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。
莫诺拉韦是我国获批的第3个新冠口服药,该药物在临床使用中有何优势?
莫诺拉韦的品种优势:
1.一种在研口服形式的强效核糖核苷类似物,可抑制COVID-19病原体SARS-CoV-2的复制,在基于762名受试者的计划内期中分析中,使用Molnupiravir治疗显著减少从随机分组至第29天期间的住院或死亡人数:安慰剂组住院或死亡患者有14.1%(53/377),而Molnupiravir组住院的患者有7.3%;
2.英国于2021年11月4日首先批准了莫纳皮拉韦(Molnupiravir)的使用,是英国首个被授权用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的口服抗病毒药物,2022年6月,日本获批用于COVID-19感染,美国FDA现时已批准紧急使用;
3.默沙东半年报显示,2022年上半年,本品全球销售额达44亿美元;在FDA授予紧急使用授权后,将向美国供应约310万个疗程药量,同时默沙东已经与全球30多个国家地区签订预采购供应协议,包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国和英国等
4.默沙东和国药集团于日前联合宣告,本品在中国境内获批后,默沙东将期在国内的经销和独家进口权授予国药集团;
5.我司可供外商,具备美国DMF,有默沙东授权书,样品、杂质均可支持。
莫诺拉韦用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,如:伴有高龄(年龄≥60岁)、肥胖或超重(体重指数[BMI] ≥30 kg/m2)、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
以下情况不推荐使用:
18岁以下人群(可能影响骨骼肌软骨生长);
孕期女性(动物实验提示可能导致流产);
哺乳期女性服用最后一剂4 d内不建议哺乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗病毒药物莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)临床试验简介
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