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莫洛匹韦/莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)治疗期间的肝脏安全性如何?

时间:2023-01-11 16:27 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Molnupiravir(莫诺拉韦,莫比拉韦,莫努匹韦等)是一种核糖核苷类似物和抗病毒剂,默沙东生产的抗新冠病毒口服药物。可以用于治疗严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 冠状病毒 2 (CoV-2) 感染。

  2022年12月29日,莫诺拉韦胶囊已获得中国国家药品监督管理局应急附条件批准,这是继奈玛特韦片/利托那韦片、阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。

莫洛匹韦

  2022 年 1 月1 日至 2022 年 3 月 31 日期间在香港公立医院或诊所就诊的 COVID-19 患者。分析了 183,041 名患者的数据(13,041 名 莫洛匹韦使用者、4408 名利托那韦增强型 nirmatrelvir 使用者和 165,592 名未服用口服抗病毒药物的患者)。在 20,797 名 COVID-19 患者中检查了 COVID-19 期间的连续肝脏生化检查。

  根据国际 DILI专家工作组对 DILI 严重程度的四级分类,8.8%、0.3%、0.07% 和 0% 的莫洛匹韦使用者分别有 1 级、2 级、3 级和 4 级 DILI;7.6%、0%、0% 和 0% 的利托那韦增强型nirmatrelvir 使用者分别有 1 级、2 级、3 级和 4 级 DILI.而未使用上述药物者肝损比例分别为4.9%、0.2%、0.04%和 0% 的 COVID-19 抗病毒非使用者中。这是描述 2 种新型口服抗病毒药物 COVID-19 真实世界肝脏安全性概况的首批研究之一。与未进行抗病毒治疗相比,莫洛匹韦和利托那韦增强的 nirmatrelvir 均未增加肝酶异常或 DILI 的风险。严重的 DILI 仅发生在一小部分患者中,其发生率与未使用抗病毒药物的患者相似。这项大样本的真实世界研究证实了 2 种新型口服抗病毒药物 莫洛匹韦 和利托那韦增强型 nirmatrelvir 对 COVID-19 具有良好的肝脏安全性。

莫洛匹韦

  莫洛匹韦没有不良事件和肝损伤可能是由于其缺乏主要的肝脏代谢和相对较短的治疗持续时间。

  莫洛匹韦是一种口服吸收并迅速代谢为 NHC 的前体药物,NHC 几乎没有肝脏代谢。长期使用莫洛匹韦是否也没有严重的不良事件还有待观察。动物模型研究表明,长期治疗可能导致血小板减少和骨结构改变。此外,诱变研究的结果表明,莫洛匹韦可能会导致宿主 DNA 损伤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗病毒药物莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)临床试验简介

  更多药品详情请访问  莫洛匹韦 https://www.kangbixing.com/drug/Molnupiravir/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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