与普通抗癌药不同的是,拉罗替尼不针对某一种癌症,正是对发生NTRK基因突变的患者有良好的治疗效果。2022年4月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准靶向药物拉罗替尼上市。用于治疗经充分验证的检测方法诊断为NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变;局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症;没有令人满意替代治疗方案或既往治疗失败的泛实体瘤成人和儿童患者。实力强悍,ORR高达79%2014年5月1日至2019年2月19日期间,共有159例TRK融合阳性、非CNS实体瘤患者入组并接受larotrectinib治疗。在数据截止时,159名TRK融合阳性肿瘤患者中,153名可评估反应,其余6名在继续研究期间等待初步反应评估。
值得所有中国病友们振奋的是,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!
该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的癌症,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试拉罗替尼。
研究证实,拉罗替尼可治疗成人和儿童肿瘤25种存在NTRK融合的不同的肿瘤类型,最常见的是:软组织肉瘤(STS[43%],包括婴儿纤维肉瘤[18%]和其他类型[25%])、甲状腺(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)和结肠直肠(7%)等。
这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。
在实验中,这些患者肿瘤类型包括17种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌等。
即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。
拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。
总之,这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!