吉妥单抗于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

　　Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。

　　非临床资料表明，Mylotarg的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　吉妥单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），当吉妥单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。由于多达90%的急性髓系白血病（AML）患者都存在CD333抗原，所以吉妥单抗被用于治疗急性髓系白血病（AML）。

　　吉妥单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，于2017年获FDA批准上市。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，该药是由辉瑞公司研发生产的，可以延长患者的生存期，提高患者生活质量，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

　　一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19，比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月，而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。临床试验中，吉妥单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月，化疗组的生存期为9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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