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阿仑单抗/阿伦单抗(Lemtrada/Alemtuzumab)残疾或可逆转?

时间:2023-03-02 16:56 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  阿仑单抗临床开发计划包括CAMMS223 2期研究、阿仑单抗和Rebif®在多发性硬化症(CARE-MS)I和II中疗效比较的3期研究、CAMMS03409扩展研究和正在进行的TOPAZ扩展研究。1-7与皮下干扰素β-1a(SC IFNB-1a;Rebif,EMD Serono,Inc.),阿仑单抗治疗的活动性复发缓解型MS(RRMS)患者在2和3期研究中显着减少了复发并减缓了脑容量损失,并且在CAMMS223和CARE-MS II.2,4,5中显着减少6个月确诊的残疾恶化。在大多数患者中,疗效保持超过6年(CARE-MS)3,6,7或10年(CAMMS223),8未接受额外的阿仑单抗或其他疾病缓解疗法(DMT)。自身免疫性不良事件的风险增加,最常见的是影响甲状腺,较少表现为免疫性血小板减少症(ITP)或肾病。

阿仑单抗

  CARE-MS II试验的最新数据显示,阿仑单抗(Lemtrad)似乎能逆转多发性硬化(MS)患者的某些身体残疾。

  这篇论文发表在10月12日的Neurology杂志上,在试验前2年接受之前治疗仍存在复发的患者被随机分配至阿仑单抗12 mg组或干扰素β-1a组。主要试验结果之前已经发表,表明与干扰素相比,阿仑单抗的平均扩展残疾状体量表(EDSS)和多发性硬化功能复合评分(MSFC)有显著更大的改善。

  研究作者,Gavin Giovannoni(英国伦敦大学玛丽皇后学院)报告,当前分析着重观察阿仑单抗治疗这一人群残疾的疗效,显示接受阿仑单抗治疗患者的功能恢复较干扰素组更好。

  除了报告基于EDSS的评分(MS常用的残疾量表),他们还提供了更敏感的MSFC和SLCLA(Sloan Low Contrast Letter Acuity)评分相关信息。

  有关EDSS评分,阿仑单抗组患者较干扰素组不仅更有可能出现EDSS评分改善,而且所有7项EDSS功能系统改善的机会高于干扰素组,5个领域(大脑、小脑、感觉、椎体和视觉)达到统计学意义。

  Giovannoni指出,虽然EDSS是MS试验中最常见的神经功能残疾指数,但更着重于评估运动,且对其他残疾组成不敏感,如认知,尤其是对较低的评分。

  因此,研究者对MSFC和SLCLA评分结果进行了分析,这两个评分分别对认知和视敏度更为敏锐,而且发现阿仑单抗对这两个量表结果都有益。

  具体来讲,相比稳定/恶化MSFC评分,阿仑单抗组出现MSFC评分改善的可能性高于干扰素组(P=.03),效果主要出现在上肢协调和敏捷域。

  此外,阿仑单抗治疗患者的SLCLA评分(P=.0014)和MSFC+SLCLA综合评分(P=.0097)较基线时的改变比干扰素治疗者更有利。

  研究人员得出结论,“这些结果不仅支持阿仑单抗降低残疾积累的能力,而且还表明在对既往DMT[疾病修饰治疗]无充分响应的RR[复发缓解型]MS患者中,阿仑单抗改善先前存在残疾的获益更大。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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