INCLISIRAN通过改善肝脏的自然机能来阻止一种蛋白质的产生，以减少血液中LDL-C的水平，该蛋白质会导致循环系统中的胆固醇水平升高[4,5]。由医疗卫生专业人士进行皮下注射，在初始一剂治疗后3个月使用第二针，之后每半年注射一次。这种疗法可以有效帮助到那些难以坚持自主服药且服药频率较高的患者。Inclisiran将于2022年1月初在美国上市。“ASCVD是一种影响3000万美国人的重大公共卫生问题。”洛杉矶心血管疾病专家，Inclisiran III期临床项目的临床研究员Norman Lepor博士强调，“作为首创的siRNA疗法，Inclisiran的作用机制与其他降胆固醇疗法不同，每年只需注射两次，这也使其成为数百万已经在服用降胆固醇药物并努力希望达到LDL-C目标水平的ASCVD患者的更好的治疗新选择。”

　　“大部分ASCVD患者可能都经历过由高胆固醇所引起的心梗或卒中，不仅给家庭带来了沉重的负担并对生活造成了严重影响。The Mended Hearts,Inc.执行董事Andrea Baer表示，“改善患者健康的第一步是控制高胆固醇，这种一年两次的创新治疗方案为患者提供了一种新的选择，也使我们备受鼓舞。”

　　FDA此次对该疗法的批准是基于关键的III期ORION-9，-10和-11临床研究结果，所有3,457名参与研究的ASCVD或HeFH患者在接受最大耐受剂量的他汀时仍无法控制LDL-C水平[2,3]。在接受治疗后第17个月结果显示，与安慰剂相比，INCLISIRAN能有效且持续地降低LDL-C水平高达52%，并且耐受性良好，安全性与安慰剂相当[2,3]。

　　诺华首创小干扰核酸降脂疗法Inclisiran近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。在初始一剂治疗后的第3个月使用第二针，之后每年两针即可持续有效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），也就是所谓的“坏胆固醇”。

　　“INCLISIRAN是降低LDL-C的革命性疗法，为医疗保健系统如何有效管理心血管疾病提先供了全新的可能性，该疗法所针对的也是我们这个时代所面临的最典型的公共卫生挑战。”诺华集团首席执行官万思瀚（Vas Narasimhan）表示，“我们现在有机会与合作伙伴一起提供这种有史以来第一个获批用于降低LDL-C的siRNA疗法，以在美国及更广泛的地区满足ASCVD患者迫切的治疗需求。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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