白癜风,是一种常见的局部性或泛发性皮肤色素脱失病,主要临床表现皮肤为局限性皮肤色素完全脱失斑,呈瓷白色,大小和形态不一,可发生在体表任何部位。白癜风居三大皮肤顽疾之首,我国目前有2000多万白癜风患者,男女发病无显著差异,近年来白癜风的发病呈年轻化。芦可替尼乳膏是由Incyte研发的一种创新乳膏制剂,其主要成分是JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼。
2022年12月,康哲药业附属公司康哲美丽与Incyte就芦可替尼乳膏订立合作和许可协议,获得该药在中国(包括香港、澳门和台湾)及东南亚十一国的开发、注册及商业化产品的独家许可权利,以及在区域内生产产品的非独家许可权利。
经过为期两年的3期临床试验,研究结果表明芦可替尼乳膏在治疗白癜风方面具有显著的疗效。
试验中,医生将患者分为治疗组和对照组。治疗组患者每日涂抹浓度为1.5%的芦可替尼乳膏,每天使用2次以治疗白斑;而对照组则使用无治疗作用的普通乳膏(安慰剂)进行涂抹。
经过一年的持续治疗后,对两组患者的皮损复色情况进行了观察。如果治疗组的患者皮损复色率未达到90%,将继续使用芦可替尼乳膏进行治疗,并再次观察其最终疗效。试验结果指出,相比使用安慰剂的患者,使用芦可替尼乳膏的患者在皮损复色方面取得了更为显著的效果。
治疗半年后,发现使用安慰剂的患者面部皮损复色率为11.4%,而治疗组有30.9%的患者面部皮损复色率达到75%及以上,远高于对照组。
在经过两年持续使用芦可替尼乳膏治疗的患者中,有66.1%的患者面部皮损复色率达到了75%,有63.8%的患者总体皮损复色率达到了50%。其中,有33.9%的患者面部皮损复色率接近完全复色,达到了90%。
这项研究持续了两年,通过严格的临床观察和数据分析,证实了芦可替尼乳膏的治疗效果。
这是一种安全且耐受性良好的白癜风治疗方法,随着治疗时间的延长,皮损复色持续改善。
在青少年和成人受试者中表现出良好和安全性和耐受性。药物相关不良反应发生率低,最常见的不良事件为:外用部位痤疮,外用部位瘙痒,但发生率仅约5%。所有痤疮和瘙痒事件均为轻度或中度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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