Vabysmo(faricimab-svoa)作为一款用于眼科疾病治疗的重要药物,为诸多患者带来了改善视力的希望。它在临床上主要用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)以及视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿等严重影响视力的疾病。
从作用机制来看,Vabysmo是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂。在正常生理状态下,VEGF和Ang-2这两种蛋白质在维持眼部血管正常功能方面发挥着一定作用。然而,当出现诸如湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿等疾病时,它们的功能发生异常。这些疾病的一个共同特点是眼部血管出现病变,如血管渗漏、新生血管异常生长等。VEGF和Ang-2在此时过度表达,进一步加剧了血管的不稳定状态,导致血管渗漏增加、炎症反应加剧,最终影响视网膜的正常功能,造成视力下降。
Vabysmo能够特异性地与VEGF和Ang-2结合,阻断它们与相应受体的相互作用,从而抑制这两条信号通路。通过这种双重阻断作用,Vabysmo可以有效地减少血管渗漏,抑制新生血管的形成,减轻眼部组织的水肿和炎症反应,进而改善视网膜的微环境,维持或恢复视力。简单来说,Vabysmo就像是一把精准的“刹车器”,阻止了导致眼部血管病变和视力损害的异常分子信号传导,为视网膜提供了一个相对健康的环境。
在临床试验中,Vabysmo展现出了令人瞩目的疗效。在针对湿性年龄相关性黄斑变性的研究中,TENAYA和LUCERNE这两项3期试验评估了每16周一次个体化治疗间隔给予的法里昔单抗(Vabysmo的主要成分)与每8周一次的阿柏西普的治疗效果。结果显示,接受Vabysmo治疗的患者在视力改善和疾病控制方面取得了与阿柏西普相当甚至在部分指标上更优的成绩。在糖尿病黄斑水肿的相关临床试验中,对1262名接受Vabysmo治疗的患者和625名接受阿柏西普2mg治疗的患者进行观察。结果发现,在治疗1个月时,两组患者在视力表上平均都提高了6个字母。在1年的治疗过程中,平均而言,接受Vabysmo治疗的患者视力提高了11个字母,并且在第二年的治疗中,Vabysmo的治疗效果得以维持,与阿柏西普2mg的效果相似。
针对视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的临床试验,如BALATON和COMINO研究,患者被随机分为接受Vabysmo或抗VEGF抗体疗法阿柏西普治疗组。结果显示,两项试验均在24周时达到主要终点。在BALATON试验中,Vabysmo组患者的视力平均改善16.9个视力表字母,活性对照组(阿柏西普组)这一数值为17.5;在COMINO研究中,Vabysmo组患者的视力平均改善16.9个视力表字母,活性对照组这一数值为17.3。这充分表明Vabysmo在治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿方面,能够使患者视力出现迅速和持久的改善,与活性对照组相比达到非劣效性标准。
在使用Vabysmo时,有诸多注意事项需要患者和医生共同关注。眼部或眼周存在感染的患者严禁使用Vabysmo,因为眼部感染状态下进行眼内注射药物,可能会使感染扩散,引发更严重的眼部炎症,如眼内炎,严重时可导致失明。存在活动性眼内炎症的患者也不能使用该药物,活动性眼内炎症本身就表明眼部处于一个不稳定的免疫应激状态,此时使用Vabysmo可能会加重炎症反应,不利于病情控制。对Vabysmo或其任何成分过敏的患者同样禁止使用,过敏反应可能表现为眼部的红肿、瘙痒、疼痛加剧,严重时可能出现全身性过敏症状,如呼吸困难、皮疹、低血压等,危及生命。
从常见的不良反应来看,在接受Vabysmo治疗的患者中,报告较多(≥5%)的不良反应主要有白内障(15%)和结膜出血(8%)。白内障的发生可能与眼内环境的改变以及药物对眼部组织的长期作用有关。结膜出血则相对较为直观,患者可能会发现眼白部分出现红色血迹,一般来说,轻度的结膜出血通常会在一段时间内自行吸收,但如果出血范围扩大或伴有其他不适症状,应及时告知医生。此外,Vabysmo还可能引发其他不良反应,如视网膜血管的严重炎症等。如果患者在治疗过程中出现视力变化等异常情况,应立即联系医生,以便医生及时评估病情并采取相应的治疗措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:Vabysmo(faricimab-svoa)治疗多种视网膜疾病尤其老年人湿性年龄相关性黄斑变性