非唑奈坦作为一款在绝经相关血管舒缩症状治疗领域崭露头角的药物,为众多女性带来了新的希望。其独特的作用机制、显著的临床疗效以及相对良好的安全性,使其逐渐成为该领域的重要治疗选择。
非唑奈坦属于选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。在人体生理机制中,神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元的结合,在体温调节中枢的神经元活动调控中扮演着关键角色。绝经后,女性体内激素水平发生显著变化,这一变化会异常激活KNDy神经元,进而导致体温调节中枢紊乱,引发血管舒缩症状,也就是我们常见的潮热、盗汗等表现。
非唑奈坦能够精准地阻断NKB与KNDy神经元的结合,犹如在失控的体温调节“电路”中安装了一个“开关”,调节了体温调节中枢的神经元活动,使其恢复到相对正常的状态,从而有效降低绝经相关血管舒缩症状(VMS)的发生频率和严重程度。这种针对特定神经通路的精准作用方式,区别于传统的绝经激素治疗,为绝经女性提供了一种全新的、非激素的治疗思路。
绝经相关VMS严重影响着女性的生活质量。我国女性生殖衰老队列研究显示,围绝经期女性中约80%受到这一问题困扰,其中超过50%出现中重度症状。这些症状不仅给女性带来身体上的不适,如潮热时的燥热感、盗汗导致的睡眠中断,还会对心理状态产生负面影响,引发焦虑、烦躁等情绪问题。
目前,缓解绝经相关VMS最常用的方法是绝经激素治疗。然而,该方法存在诸多局限性。一方面,它有较多使用禁忌症,如患有某些妇科肿瘤、严重肝脏疾病、心血管疾病等的女性无法使用;另一方面,存在治疗窗口期,且研究表明其可能增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞的发生风险。非唑奈坦的出现,正好弥补了这些不足,为那些有治疗诉求但存在绝经激素治疗(MHT)禁忌症、暂不适合MHT或对MHT有顾虑不愿意使用的女性,提供了理想的替代方案。
非唑奈坦的疗效和安全性经过了严谨的临床试验验证,其中最具代表性的是BRIGHT SKY™项目。该项目涵盖三项全球III期临床研究,在欧洲、美国和加拿大等地广泛招募了超过3000名患者参与。
在这些研究中,主要疗效终点聚焦于药物对中度至重度VMS的改善效果。结果显示,在治疗后的第4和12周,45mg剂量组的中度至重度VMS发生频率和严重程度相较于基线的降幅,在统计学上显著优于安慰剂组。这一数据直观地表明,非唑奈坦能够快速且有效地缓解绝经女性的相关症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:非唑奈坦/非唑林坦(Veozah/Fezolinetant)满足了失眠治疗领域未被满足的临床需求
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