BRAF基因突变是黑色素瘤恶性进展的关键驱动因素，传统治疗常因耐药性导致疗效受限。达拉非尼（Dalafenib）作为一种选择性BRAF抑制剂，通过精准阻断突变蛋白的活性，联合其他靶向药物显著提升疗效，为BRAF V600突变阳性患者的生存与生活质量带来突破性改善，成为黑色素瘤精准治疗的重要里程碑。

　　达拉非尼的抗肿瘤机制基于对BRAF蛋白的精准抑制。BRAF突变（尤其是V600E和V600K）会导致其持续激活，驱动下游信号传导（如MEK-ERK通路），促进肿瘤细胞增殖。达拉非尼通过选择性结合BRAF突变体，抑制其激酶活性，阻断异常信号传导，从而抑制肿瘤生长。其独特优势在于对突变体的高亲和力，减少了对野生型BRAF的干扰，降低副作用风险。临床数据显示，达拉非尼联合曲美替尼（MEK抑制剂）可使客观缓解率（ORR）达63%，中位无进展生存期（PFS）延长至14.9个月，显著优于单药治疗。

　　适应症明确：达拉非尼主要用于两类BRAF V600突变阳性肿瘤：1.不可切除或转移性黑色素瘤，需与曲美替尼联合作为一线治疗；2.完全切除后的III期黑色素瘤辅助治疗，联合用药降低复发风险。此外，其联合方案亦获批用于儿童低级别脑胶质瘤的系统治疗，填补了该领域的治疗空白。精准的基因检测是用药前提，仅当肿瘤样本确认存在BRAF V600突变时，方可启用该方案，避免无效治疗。

　　推荐用法为口服150mg每日两次，需与曲美替尼（2mg每日一次）联合使用，间隔12小时左右，可随餐或空腹服用。需注意：妊娠禁用（药物具生殖毒性），哺乳期女性慎用；避免高脂饮食（影响药物吸收），限酒及刺激性饮料；治疗期间监测皮肤反应（如角化症、皮疹）、全身症状（发热、疲劳）及心血管指标（如高血压）。常见副作用包括皮肤角化（40%）、关节痛（30%）、头痛（25%），严重时可导致出血或肝损伤。药物相互作用方面，避免与强CYP3A抑制剂或诱导剂合用，如需联用需调整剂量。

　　达拉非尼以精准的BRAF抑制机制，联合用药策略破解黑色素瘤耐药难题，为患者带来生存时间与生活质量的双重获益。尽管面临价格与副作用管理挑战，其临床证据与真实案例已验证其不可替代的价值。未来随基因检测普及与政策支持，达拉非尼有望惠及更多患者，推动黑色素瘤治疗向精准化、长效化方向持续发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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