对于局灶性癫痫患者而言，频繁的发作不仅是一种神经系统事件，更是对日常功能、认知与生活质量的持续侵扰。尽管已有多种抗癫痫药物，但仍有相当比例的患者对现有治疗反应不足，或无法耐受药物副作用。临床实践需要能提供不同作用机制、且能改善治疗耐受性的新选择。西诺氨酯作为一种新型口服抗癫痫药物，其价值在于通过双重机制调节突触传递，旨在实现强效抑制异常放电与更佳耐受性之间的平衡，为控制不佳的局灶性癫痫患者提供新的附加治疗工具。
西诺氨酯的作用机制在于同时增强抑制性信号与减弱兴奋性信号，形成协同的突触稳定作用。一方面，它可增强由γ-氨基丁酸介导的抑制性神经传递。另一方面，它通过调节AMPA型谷氨酸受体，抑制由谷氨酸介导的兴奋性神经传递。这种针对突触可塑性的双重调节，旨在从电生理层面更广泛、更稳定地遏制癫痫灶的异常同步化放电，其机制有别于传统钠通道阻滞剂或GABA能增强剂。
关键的III期临床试验为其疗效与安全性提供了支持证据。在针对接受1至3种抗癫痫药物仍控制不佳的局灶性癫痫患者的随机对照研究中，与安慰剂联合基线治疗相比，添加西诺氨酯治疗可显著降低患者的癫痫发作频率。研究中还观察到，其对认知功能、精神行为的影响在预设的评估中与安慰剂组无显著差异，这提示了其在耐受性方面的潜在优势。其疗效为需要联合治疗的患者提供了具有新机制的确切选择。
药物的安全性管理需遵循抗癫痫药物的普遍原则，并关注其特征性不良反应。最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、头痛和疲劳。与多数新型抗癫痫药物一样，需警惕潜在的严重皮肤反应和精神行为改变风险。其起始治疗需缓慢滴定剂量，以减少神经系统相关不良反应，这需要临床医生对患者进行充分的用药教育。总体而言，其安全性特征在可控范围内，支持其在常规临床中的使用。
在当前局灶性癫痫的联合治疗策略中，西诺氨酯提供了一个机制互补的附加治疗选项。它尤其适用于对一种或多种传统抗癫痫药物疗效不佳或无法耐受的成人局灶性癫痫患者。与部分可能显著诱导或抑制肝药酶的药物相比，其药物相互作用风险较低，便于联合用药管理。其带来的发作频率降低，为改善患者生活质量和减轻疾病负担提供了新的可能。
西诺氨酯的应用，反映了癫痫治疗在追求发作控制之外，对治疗耐受性与患者整体功能状态的日益重视。它不仅为临床医生提供了一个基于新作用机制的药物武器，其临床研究中对认知与精神行为影响的细致评估，也体现了治疗目标从单纯追求“无发作”向优化“无发作且高生活质量”的演进。这为未来抗癫痫药物的研发与评价提供了更全面的视角。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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