司拉德帕（商品名Livdelzi）于2024年8月获美国FDA加速批准，是一种口服、强效且高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性胆汁淤积性自身免疫性肝病，司拉德帕通过激活PPARδ核受体，调控胆汁酸合成、炎症和纤维化相关基因，发挥抗胆汁淤积、抗炎及潜在的抗纤维化作用。其独特优势在于，不仅能有效降低碱性磷酸酶（ALP）这一关键预后指标，还能显著改善PBC患者常见且顽固的瘙痒症状。
该药精准定位于那些使用UDCA标准治疗后ALP仍控制不佳或无法耐受UDCA的患者。在关键III期RESPONSE研究中，司拉德帕组有显著更高比例的患者达到了ALP显著下降且胆红素正常的复合终点。推荐剂量为每日一次口服10mg，可与食物同服或空腹服用，用药便捷。若患者同时使用胆汁酸结合树脂（如考来烯胺），需错开至少4小时服用，以免影响吸收。
相较于传统的二线治疗（如贝特类药物），司拉德帕是首个专门针对PBC获批的PPARδ激动剂，其疗效经过严格临床试验验证，且止痒效果明确。常见不良反应包括头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕，通常较轻微。需特别注意的是，禁用于失代偿期肝硬化患者，且治疗期间需定期监测肝功能和胆道梗阻情况。它的上市为PBC患者提供了兼顾生化应答与生活质量改善的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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