司帕生坦（Sparsentan）是由Travere Therapeutics研发的口服内皮素-血管紧张素II受体双重拮抗剂（DEARA）。2026年4月，其获FDA批准用于降低无肾病综合征的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者蛋白尿，适用人群扩展至8岁及以上儿童及成人，成为全球首个且目前唯一获批治疗FSGS的药物。此前，该药已分别于2023年和2024年获FDA批准用于IgA肾病（IgAN），并于2024年实现完全批准，取消蛋白尿限制。核心临床数据显示，在头对头Ⅲ期试验中，司帕生坦治疗108周时蛋白尿降幅达46%，显著优于传统药物厄贝沙坦（30%），且无肾病综合征亚组降幅更达48%。其通过双通路阻断，在降低肾小球内压、抑制肾脏纤维化的同时，避免了传统免疫抑制疗法的副作用。

　　司帕生坦它打破了传统单靶点治疗的局限，将内皮素A型（ETA）受体拮抗剂与血管紧张素II 1型（AT1）受体拮抗剂的两个药效团融合于单一分子中，实现对肾脏保护通路的“双管齐下”。获批用于FSGS的靶向口服药在2026年4月获批新适应症前，局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者长期面临缺乏针对性病因治疗药物的困境。司帕生坦的获批彻底打破了这一僵局，成为全球首个且目前唯一获批用于无肾病综合征的FSGS患者（8岁及以上）以降低蛋白尿的口服非免疫抑制疗法。展现超越传统RAS抑制剂的护肾硬实力在头对头的关键临床试验中，司帕生坦在与传统一线降压药（如厄贝沙坦，一种ARB类药物）的直接较量中，展现出了更优异的降尿蛋白和延缓肾功能下降的疗效。

　　获批适应症:IgA肾病(IgAN):2023年2月获FDA加速批准，用于减少有快速疾病进展风险（尿蛋白/肌酐比≥1.5 g/g）的原发性IgAN成人患者的蛋白尿；2024年9月获FDA完全批准，适应症更新为“延缓具有进展风险的IgAN患者肾功能下降”，并取消了蛋白尿水平限制。局灶节段性肾小球硬化(FSGS):2026年4月13日获FDA批准，用于降低无肾病综合征的FSGS患者（8岁及以上儿童及成人）的蛋白尿水平。治疗定位:专为具有高进展风险的难治性蛋白尿性肾小球疾病患者设计的突破性一线靶向病因治疗药物，免于传统的免疫抑制疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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